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　　近年来，随着医疗美容越来越贴近消费者的生活，被冠以“械字号”名号的护肤品不断出现在消费者的生活中。就算是“械字号面膜”在去年年初被药监局点名、上海发布相关法规叫停械字号，当前市面上还是存在着许多与“械字号”相关的护肤产品。

　　近日，业内传出消息：“所有打着‘械字号’的化妆品通通要求注销，没有缓存期。”

　　随着上海、广西、黑龙江相继发布关于“第一类医疗器械备案清理规范工作”后，广东也迎来了相关的整顿行动。

　　据悉，此次针对“械字号”整顿行动的消息是由广州花都区药监局发布的。花都区相关负责人表示，此项工作是全国统一的专项行动，花都区第一类医疗器械企业要对照规范内容进行自查，如果属于取消备案的情形必须企业主动注销，如果属于变更情形要按变更程序进行变更。同时，企业应于1月29日前提交整改报告，不能完成整改的应明确整改措施及整改时限，于2月8日前完成整改。

　　根据广州花都发布的《第一类医疗器械备案清理规范指引》（下称《指引》）可以了解到，其清理工作的主要是针对于医用冷敷类、液体敷料类产品。

　　《指引》中提到，依据《第一类医疗器械产品目录》《医疗器械分类规则》，医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴、冷敷凝胶：含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分（如植物提取物、中药、化学药物、抗菌成分等），以及液体敷料、喷剂敷料、伤口护理软膏、液体伤口敷料、创口贴：含有药物；产品配方中添加的相关成分可被人体吸收等产品为非医疗器械，不得作为医疗器械备案，企业应取消其相关产品备案。

　　同时，《指引》中指出若备案产品名称不规范、断言功效、容易造成与药品名称混淆，以及已备案的产品预期用途不规范，需变更或取消产品备案，规范相关表述。

　　除此之外，是否存在“高类低备”（第二、三类医疗器械作为第一类医疗器械进行备案）；产品规格型号是否不规范；产品描述是否不规范；未按照经备案的产品技术要求组织生产；说明书、标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》等也在重点检查的范围内。

　　其实，这不是广东省内首次发出关于“械字号”的整顿。早在5天前，珠海市市场监督管理局就发布了《珠海市第一类医疗器械备案清理规范工作方案》的通知。

　　通知中提到，随着第一阶段企业自查结束之后，会进行第二阶段的市局检查督查（计划于3月份组织飞行检查）以及第三阶段省局（3月份）、国家药监局（4月至5月份）现场抽查。若在市局检查中，发现第一类医疗器械生产企业生产条件与备案信息不符、提供虚假备案资料、企业生产条件不符合医疗器械质量管理体系要求且未按要求整改、停止生产的，将依法进行处理。

　　随着医美市场爆发及消费者对修复类产品需求的提升，械字号产品成为市场关注的焦点。宣称不规范，夸大功效，让械字号产品市场乱象一度称霸护肤品区，尽管有相关部门叫停械字号，但“械字号”化妆品风气难止。

　　正如前面所提到的，被国家药监局点名的“械字号面膜”尽管被部分电商平台所屏蔽，但是部分线上平台和线下医美机构依旧是“挂羊头卖狗肉”，号称所谓的“械字号医用化妆品”。

　　小编在各大电商平台搜索关于“械字号医用化妆品”、“械字号医用护肤”，仍可以看到大量相关产品，可谓是野火烧不尽，春风吹又生。

　　随着监管政策的持续收紧，各地对于医疗器械和化妆品监管将逐渐规范，对“械字号”产品违法违规行为的惩戒力度也将加大。那些打着擦边球、钻漏洞的械字号产品，将翻不起浪花，化妆品行业也将往良好有序的方向发展。返回搜狐，查看更多